2022年1月1日，新《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》開(kāi)始施行。黃山市市場(chǎng)監(jiān)管局采取四項(xiàng)舉措，嚴(yán)格規(guī)范第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，確保新《一類(lèi)目錄》順利實(shí)施。
一是組織第一類(lèi)醫(yī)療器械備案及監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)關(guān)于發(fā)布第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告、關(guān)于實(shí)施《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告和《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂說(shuō)明等文件精神，確保新備案產(chǎn)品符合新《一類(lèi)目錄》要求。二是要求企業(yè)對(duì)已備案的產(chǎn)品按新《一類(lèi)目錄》要求開(kāi)展全面自查，對(duì)不符合要求的在2022年4月1日前完成備案信息變更，或重新辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械備案。三是督促液體敷料等未納入新《一類(lèi)目錄》的備案人立即向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出取消原備案并停止生產(chǎn)。四是開(kāi)展規(guī)范第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案“回頭看”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違規(guī)備案行為，進(jìn)一步提升企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，確保備案產(chǎn)品均符合要求。
