近日，瑞神安醫(yī)療發(fā)布公告，體外神經(jīng)電刺激器耳甲迷走神經(jīng)刺激器（tVNS501）正式獲批上市。這是繼植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS201A）后，瑞神安醫(yī)療為患者提供的一種非植入式、無(wú)創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激治療手段。
迷走神經(jīng)耳支是迷走神經(jīng)在體表的唯一分支。有關(guān)耳迷走神經(jīng)刺激（tVNS）的功能核磁（fMRI）研究提示，tVNS可增強(qiáng)藍(lán)斑、丘腦、額葉皮質(zhì)等部位的BOLD信號(hào)，這與植入式迷走神經(jīng)刺激（VNS）對(duì)大腦活動(dòng)的調(diào)節(jié)作用有明顯的重疊之處。同時(shí)，3.0T核磁下顯示，刺激耳甲處迷走神經(jīng)可更大程度地激活藍(lán)斑和孤束核。目前，國(guó)外已經(jīng)批準(zhǔn)耳迷走神經(jīng)刺激用于癲癇、抑郁、疼痛等疾病的輔助治療。
此次瑞神安上市的耳甲迷走神經(jīng)刺激器（tVNS501）不僅具有專利結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)型耳機(jī)，刺激隱蔽、方便攜帶；還可以精準(zhǔn)刺激耳甲部位，具有多種刺激模式、信號(hào)調(diào)節(jié)范圍大。主要適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療；配合藥物，適用于糖尿病的輔助治療。
瑞神安醫(yī)療多年來一直致力于有源植入式醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。截至目前，已經(jīng)有兩款產(chǎn)品獲批上市：植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS201A）主要用于治療藥物難治性癲癇；耳甲迷走神經(jīng)刺激器（tVNS501）作為一種無(wú)創(chuàng)安全、便捷安全的治療手段，也將為更多的失眠、焦慮患者帶來幫助。
